Капли Софрадекс особенности применения и его аналоги

Описание

Комбинированный препарат, обладает антибактериальным, противовоспалительным и противоаллергическим действием. Входящие в состав капель грамицидин и фрамицетин обеспечивают эффект в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp., возбудителей анаэробной инфекции и др. микроорганизмов. Дексаметазон – активный ГКС. При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь.

Общее описание

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике

Аналоги софрадекса

На сегодняшний день не существует полных аналогов Софрадекса, поскольку у него уникальные функционирующие компоненты в составе. Однако, вполне можно подобрать медикаменты, оказывающие сходное воздействие и имеющие аналогичные показания к применению.

Взаимодействие

Терапевтические, токсические эффекты снижают индукторы ферментов печени, усиливают — эстрогены и пероральные противозачаточные средства, вероятность аритмий и гипокалиемии повышают гликозиды наперстянки, диуретики (вызывающие дефицит калия), амфотерицин B, ингибиторы карбоангидразы; риск язвенно-эрозивных поражений или кровотечений в ЖКТ — алкоголь и НПВС; вероятность инфекций и развития лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний — иммунодепрессанты, возможность возникновения отека легких у беременных — ритодрин.

Ослабляет гипогликемическую активность противодиабетических средств и инсулина, натрийуретическую и диуретическую — мочегонных, активность вакцин (из-за снижения выработки антител); антикоагуляционную — производных кумарина и индандиона, гепарина, стрептокиназы и урокиназы. Увеличивает гепатотоксичность парацетамола. Снижает концентрацию в крови салицилатов, мексилетина.

Как действует

Софрадекс эффективно борется со стафилококками.

Препарат останавливает развитие и прекращает жизнедеятельность бактерий, оказывает антимикробный и противостафилококковый эффект. Средство способствует снятию отёчности и гиперемии, устранению воспаления, улучшению оттока отделяемого из слухового прохода, оказывает антигистаминное действие. Этот препарат снимает практически все симптомы воспалительных процессов, затрагивающих глаза и уши.

Грамицидин — антибиотик, который при местном применении эффективно борется с болезнетворными микроорганизмами и усиливает действие других компонентов средства. Фрамицитин в форме сульфата – ещё более сильнодействующий компонент, обладающий антимикробным и бактерицидным эффектом, но отличающийся тем, что устойчивость микроорганизмов к нему развивается долго. А, следовательно, терапия с ним в составе приносит в большинстве случаев быстрый и длительно сохраняющийся результат.

Дексаметазон – это глюкокортикостероидный препарат, при местном применении которого уходит отёчность и воспаление, устраняется боль и другие тревожащие симптомы, ускоряется заживление тканей. Кроме того, комплексное воздействие этих трёх действующих веществ способствует остановке слезотечения.

Важно! Софрадекс в уши и глаза не закапывается, если заболевание имеет вирусную природу и грибковую этиологию.

Код cas

 378-44-9.

Латинское название

 Betamethasonum ( Betamethasoni).

Лекарственная форма

Капли глазные и ушные в виде прозрачного, почти бесцветного раствора, с запахом фенилэтилового спирта.

Меры предосторожности применения

Психические нарушения более вероятны у пациентов с хроническими заболеваниями, предрасполагающими к развитию этих нарушений, и при приеме высоких доз; симптомы могут появляться в период от нескольких дней до 2 нед после начала терапии. С осторожностью используют при сахарном диабете, простом герпесе роговицы, системной красной волчанке (повышается риск асептического некроза), остеопорозе, у больных с риском тромбоза (назначают на фоне антикоагулянтов), у пожилых (повышен риск артериальной гипертензии, остеопороза, особенно у женщин в постклимактерическом периоде), только на фоне соответствующей антибактериальной терапии — при абсцессах, гнойных инфекциях, туберкулезе.

Необходимо учитывать усиление действия при гипотиреозе, циррозе печени, вероятность развития (особенно при длительном применении) относительной надпочечниковой недостаточности (в течение нескольких месяцев после отмены препарата). При длительном лечении следует тщательно наблюдать за динамикой роста и развития у детей, периодически проводить офтальмологическое обследование (для выявления глаукомы, катаракты и тд;), регулярно контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, содержание глюкозы в крови и моче (особенно у больных сахарным диабетом), электролитов в сыворотке, скрытой крови в фекалиях.

При системном применении рекомендуется контроль ЭЭГ. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку лекарственных форм для применения на кожу. Во время терапии избегают вакцинации и иммунизации. Не следует употреблять спиртные напитки. Актуализация информации.  Дополнительные сведения о необходимости лабораторной диагностики у пациентов, получающих бетаметазон.

Необходимо проводить контроль за функцией гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы у пациентов, получающих препараты бетаметазона. Для этого целесообразно использовать такие методы лабораторной диагностики, как стимуляция коры надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ) , определение уровня свободного кортизола в моче. [Обновлено. 03,07,2020].

Названия

 Русское название: Бетаметазон. Английское название: Betamethasone.

Наименование производителя

ROUSSEL INDIA

SANOFI-AVENTIS

Авентис Фарма Лимитед

Санофи Индия Лимитед

Ограничения к использованию

 Для системного применения (парентерально и внутрь). Открытоугольная глаукома, гиперлипидемия, гипоальбуминемия, вирусные и бактериальные инфекции, сифилис, болезнь Иценко-Кушинга, системный остеопороз, тромбофлебит, ожирение III–IV степени.  Для внутрисуставного введения. Общее тяжелое состояние пациента, неэффективность или кратковременность действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГК).

Особые условия

Во время лечения рекомендуется контролировать внутриглазное давление. Длительность приема должна не превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в состав, может маскировать скрытопротекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих – способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.

Длительный интенсивный курс может оказать системное действие. Фрамицетин – аминогликозидный антибиотик – ототоксичен, особенно в случае применения в больших дозах и у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью. Пациентам, применяющих препарат для лечения глаз, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (возможно “затуманивание” зрения).

Передозировка

 Симптомы. Тошнота, рвота, расстройства сна, эйфория, возбуждение. При длительном применении в высоких дозах — остеопороз, задержка жидкости в организме, повышение АД и другие признаки гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга, вторичная надпочечниковая недостаточность.  Лечение.

Побочные действия

Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.

При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно: повышение внутриглазного давления с развитием симптомо комплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление; развитие задней супкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Показания

Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза.

— блефариты;

— конъюнктивиты;

— кератиты (без повреждения эпителия);

— иридоциклиты;

— склериты, эписклериты;

— инфицированная экзема кожи век;

— отит наружного уха.

Показания к применению

 Раствор для инъекций, суспензия для инъекций. Шок (ожоговый. Травматический. Операционный. Токсический. Кардиогенный. Гемотрансфузионный. Анафилактический); аллергические (острые. Тяжелые формы) и анафилактоидные реакции; отек мозга (в тч на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством.

Лучевой терапией или травмой головы); бронхиальная астма (тяжелая форма). Астматический статус; системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка. Ревматоидный артрит; острая надпочечниковая недостаточность; тиреотоксический криз; острый гепатит. Печеночная кома; отравление прижигающими жидкостями (уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений).

 Внутрисуставное введение. Ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, болезнь Рейтера, остеоартроз (при наличии выраженных признаков воспаления сустава, синовита).  Таблетки. Системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка. Склеродермия.

Узелковый периартериит. Дерматомиозит. Ревматоидный артрит; острые и хронические воспалительные заболевания суставов: подагрический и псориатический артрит. Ювенильный артрит. Остеоартроз (в тч посттравматический). Полиартрит. Плечелопаточный периартериит. Анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).

Синдром Стилла у взрослых. Бурсит. Неспецифический тендосиновит. Синовит и эпикондилит; острый ревматизм. Ревмокардит. Малая хорея; бронхиальная астма; острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на ЛС и пищевые продукты. Лекарственная экзантема. Сывороточная болезнь. Крапивница.

Аллергический ринит. Поллиноз. Отек Квинке; заболевания кожи: пузырчатка. Псориаз. Экзема. Атопический дерматит. Контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи). Токсидермия. Себорейный дерматит. Эксфолиативный дерматит. Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Буллезный герпетиформный дерматит.

Злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); отек мозга (травматический. Послеоперационный. Метастатический) после предварительного парентерального применения; аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы. Аллергические формы конъюнктивита; воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия.

Тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты. Неврит зрительного нерва; врожденная гиперплазия надпочечников; первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в тч состояние после удаления надпочечников); заболевания почек аутоиммунного генеза (в тч острый гломерулонефрит). Нефротический синдром; подострый тиреоидит; заболевания органов кроветворения: агранулоцитоз.

Панмиелопатия. Аутоиммунная гемолитическая анемия. Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия. Острый лимфо- и миелоидный лейкозы. Лимфогранулематоз. Тромбоцитопеническая пурпура. Вторичная тромбоцитопения у взрослых. Эритробластопения (эритроцитарная анемия); интерстициальные заболевания легких: острый альвеолит.

Фиброз легких. Саркоидоз II–III ; туберкулезный менингит. Туберкулез легких. Аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией). Бериллиоз. Синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии). Рак легкого (в комбинации с цитостатиками); рассеянный склероз; заболевания ЖКТ: язвенный колит.

Болезнь Крона. Локальный энтерит; гепатит. Гипогликемические состояния; профилактика реакции отторжения трансплантата; гиперкальциемия вследствие злокачественных новообразований. Тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии; миеломная болезнь.  При применении на кожу. Дерматит (простой.

Эксфолиативный. Солнечный. Себорейный. Радиационный. Герпетиформный. Контактный. Атопический и тд;). Экзема (детская. Монетовидная и тд;). Псориаз. Узловатая почесуха Гайда. Красный плоский лишай. Кожный зуд. Дискоидная красная волчанка. Крапивница. Многоформная экссудативная эритема. Генерализованная эритродермия (в составе комплексной терапии). Пузырчатка.

Грибовидный микоз и другие кожные заболевания.  Капли глазные и ушные. Аллергические и воспалительные заболевания глаз. В тч аллергические блефарит. Конъюнктивит. Кератоконъюнктивит. Склерит. Увеит. Хориоретинит. Симпатический иридоциклит. Центральный ретинит; неврит зрительного нерва. Ретробульбарный неврит. Наружный отит.

Препарат софрадекс

Это средство комбинированного типа, применяющееся при глазных и ушных заболеваниях в составе комплексной терапии или самостоятельно. Назначается этот препарат как взрослым, так и детям. Подходит он только для лечения уже имеющихся проблем и не используется в качестве профилактики. Приобрести средство можно в любой аптеке без рецепта.

Состав

Препарат выпускается только в виде капель для местного использования. Продаётся Софрадекс во флаконах из тёмного стекла ёмкостью 5 мл. В комплект дополнительно входит удобная капельница, надевающаяся на флакон после первого вскрытия, и инструкция с полным описанием средства.

Капли в уши Софрадекс содержат в себе сразу три активных компонента:

  • грамицидин;
  • дексаметазон;
  • фрамицитина сульфат.

Также в состав входят и дополнительные компоненты: хлорид лития, полисорбат 80, моногидрат лимонной кислоты, цитрат натрия, этанол и фенилэтанол, а также специально подготовленная вода.

Страна

Индия

Фарм группа

 • Глюкокортикостероиды.

Форма выпуска и упаковка

5 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей – пачки картонные.

Характеристика вещества

Гормональное средство (глюкокортикоид для системного и местного применения). В медицинской практике применяют бетаметазона валерат, бетаметазона дипропионат, бетаметазона динатрия фосфат. Бетаметазона валерат и бетаметазона дипропионат являются действующим началом мазей и кремов, бетаметазона динатрия фосфат в виде раствора вводят в/в и субконъюнктивально.

Бетаметазона валерат — белый или практически белый кристаллический порошок без запаха, практически нерастворим в воде, свободно растворим в ацетоне и хлороформе, растворим в этаноле, незначительно растворим в бензоле и эфире. Молекулярная масса 476,58. Бетаметазона дипропионат — белый или кремово-белый кристаллический порошок без запаха, нерастворим в воде.

Молекулярная масса 504,6. Бетаметазона динатрия фосфат — белый или практически белый порошок без запаха, гигроскопичен, свободно растворим в воде и метаноле, практически нерастворим в ацетоне и хлороформе. Молекулярная масса 516,41. Бетаметазона динатрия фосфат/дипропионат (комбинированное ЛС) — мелкокристаллическая суспензия; вводят в/м, внутрисуставно, периартикулярно (нельзя вводить в/в).

Химическое название

 (11бета,16бета)-9-Фтор-11,17,21-тригидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион (и в виде дипропионата, динатрия фосфата, валерата и тд;).

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Личный блог офтальмолога