Применение рефрактометров в фармацевтике

Возможные осложнения

Сама процедура не сопровождается какими-либо осложнениями. Единственным исключением может быть аллергия на атропин, который часто назначается за несколько дней до рефрактометрии.

Обследование не является болезненным, продолжается недолго и считается абсолютно безопасным. Даже если не проводится лечение имеющихся проблем, рефрактометрия помогает более точно подобрать очки для коррекции зрения.

Для чего проводится

Обычно процедура проводится по медицинским показаниям, которые выявляются на анализах лазерной коррекции. Также рефрактометрия может быть назначена перед операцией, если необходимо проведение соответствующих исследований и серьезном ухудшении зрения без видимой причины.

Определение концентрации вещества в растворе.

В рефрактометрии используют два способа расчёта концентрации вещества в растворе по измеренному показателю преломления.

Определение концентрации спирта в лекарственных формах рефрактометрическим методом.

Спирт этиловый (этанол, Spiritus aethylicus) – один из наиболее широко используемых органических растворителей в медицинской и фармацевтической практике. Этанол обладает бактериостатическими и бактерицидными свойствами. Широко используется для получения настоек, экстрактов, лекарственных форм для наружного применения.

Качество спиртовых растворов зависит от концентрации спирта, в котором растворён препарат. В каждом случае необходима оптимальная концентрация, при которой лекарственное вещество не выделится в осадок. Поэтому готовятся водно-спиртовые растворы с различной концентрацией спирта. Количественное содержание этилового спирта легко определяется рефрактометрическим методом.

Существует чёткая зависимость между концентрацией этилового спирта и коэффициентом преломления. Известно, что показатель преломления зависит от температуры, длины волны света, природы вещества и растворителя, концентрации вещества. Так вот показатель преломления водных растворов спирта от 1% до 70% имеет линейную характеристику, а значит можно легко измерить концентрацию рефрактометром.

АТАГО производит специальные рефрактометры для измерения концентрации спирта. В общем, это обыкновенные рефрактометры, но в процессор «вшит» специальный поправочный коэффициент, позволяющий отображать на дисплее сразу же концентрацию водно-спиртового раствора, минуя показатель преломления. При концентрации от 70% до 96% – зависимость нелинейная. Таким образом, рефрактометрическим методом можно определить крепость спирта в пределах от 1% до 70%.

Практическая часть.

Рассмотрим применение рефрактометров при изготовлении и анализе раствора глицерина 10% для инъекций: Раствор глицерина 10% Глицерина (в пересчете на безводный) 100 г1. Натрия хлорид 9,0 г. Воды до 1л.

Изготовление. От поставщиков покупается глицерин (высший сорт, динамитный) с количественным содержанием 86-90%, 94-98% и более. Поэтому, чтобы рассчитать количество исходного глицерина, необходимо точно знать, какова в нем массовая доля безводного вещества. Для точного измерения концентрации глицерина применяют рефрактометр.

2. Масса глицерина = 100 г./ 0,89 = 112,36 г.

Количественное определение глицерина в растворе. Вычисляем концентрацию глицерина: Сглиц = [n – (n0 CNaCl* FNaCl)] / Fглиц

где n – показатель преломления раствора; n0 – показатель преломления воды очищенной, измеренный при той же температуре; СNaCl – концентрация натрия хлорида в растворе, определенная методом аргентометрии; FNaCl – фактор показателя преломления раствора натрия хлорида для найденной концентрации; Fглиц – фактор преломления 10% раствора глицерина (0, 001156).

В фармацевтической промышленности рефрактометры ATAGO могут применяться для исследования водных растворов различных лекарственных препаратов: кальция хлорида (0% и 20%); новокаина (0,5%, 1%, 2%, 10%, 20%, 40%); эфедрина (5%); глюкозы (5%, 25%, 40%); магния сульфата (25%); натрия хлорида (10%); кордиамина и т.д.

Проведение рефрактометрии

Продолжительность процедуры обычно составляет от 1 до 2 минут. Перед ее проведением пациента высаживают перед прибором и укладывают на предназначенную для этого подставку подбородок для лучшей фиксации головы. Пациенту не разрешается зажмуриваться. Следует постоянно смотреть на марку перед глазами, четкость которой плавно будет меняться.

Изображения в современных рефрактометрах бывают разные, в том числе и картинки, рассчитанные для определения преломляющей способности глаза у детей. Врач направляет прибор и фокусирует изображение в центр зрачка и проводит измерения.

Расчет концентрации по рефрактометрическим таблицам.

Измерив показатель преломления, в таблице находят соответствующее ему значение концентрации. Если измеренный показатель преломления в таблице не приведен, проводится интерполирование. Рефрактометрический метод используется для количественного определения концентрированных растворов. Концентрированные растворы – это рабочие растворы лекарственных веществ (ЛВ) опредёленной, более высокой концентрации, чем эти растворы прописываются в аптеках.

Отклонения, допускаемые в концентратах:

  • при содержании ЛВ до 20% – не более ± 2% от обозначенного процента;
  • при содержании ЛВ свыше 20% – не более ± 1% от обозначенного процента (Пр. МЗ РФ от 16.10.97).

Расшифровка показателей

Данные могут выдаваться в компьютерном или ручном режиме в зависимости от того, какой рефрактометр используется. Поскольку на сегодняшний день чаще всего применяется первый тип, то данные представляются в виде распечатки с такими записями:

  • Ref – сам по себе результат рефрактометрии;
  • VD – расстояние от роговицы до окуляра прибора;
  • PD – дистанция между зрачками;
  • Cyl, Sph – оптическая сила цилиндрической (сферической) линзы, выражается в диоптриях;
  • AX – направление оси;
  • S.E. – суммарная сила сферической линзы и 1/2 цилиндрической;
  • R1, R – цифровые значения радиуса кривизны роговицы, в ее меридианах (максимальном и минимальном).

Рефрактометр хартингера

Выделяют два типа рефлектометров. Прибор первого типа базируется на получении четкого изображения на глазном дне. Измерении рефракции производится наводкой резкости, изменением конвергенции лучей. К подобным рефрактометрам относятся: Роденшток, Топкон, Оптон и другие.

Прибор 2 типа основан на эффекте Шейнера – раздвоении изображения, которое проецируется через разные участки среды. На этом же принципе основан прибор Хартингера. он также носит название рефрактометра сообщения.

Изображение проецируется на дно глаза через разные участки, которые отдалены друг от друга на 2,5 мм. Оно содержит по две горизонтальные и вертикальные полосы. Оба изображения врач наблюдает в окуляр.

При эмметропии картина симметрична: полоски располагаются друг напротив друга, при аметропии они расходятся. Причем могут расходится только горизонтальные или только вертикальные полосы, или все сразу. Для их совмещения используется компенсирующая оптическая система. Рефракция измеряется отдельно в двух основных меридианах. Сбоку на панели находятся рукоятки градусов и диоптрий.

Для отчёта имеется две шкалы:

  • градусная – показывает на каком меридиане расположено изображение;
  • диоптрийная – указывает на рефракцию глаза в нем.
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Личный блог офтальмолога