«Луцентис»: инструкция по применению, цена препарата и отзывы

Особые указания

Проводить лечение препаратом должен только офтальмолог, имеющий опыт выполнения интравитреальных инъекций.

Реакции, связанные с интравитреальной инъекциейПри проведении интравитреальных инъекций возможно развитие эндофтальмита, внутриглазного воспаления, регматогенной отслойки сетчатки, разрыва сетчатки и ятрогенной травматической катаракты. Введение препарата Луцентис® следует всегда проводить в асептических условиях.

Кроме того, в течение 1 недели после инъекции препарата необходимо наблюдать пациента с целью раннего выявления возможного местного инфекционного процесса и проведения своевременной терапии. Следует информировать пациента о необходимости незамедлительно сообщать врачу обо всех симптомах, которые могут свидетельствовать о развитии эндофтальмита, или любых вышеперечисленных явлениях.

Артериальная тромбоэмболияПри интравитреальной инъекции ингибиторов VEGF-A возможно развитие артериальных тромбоэмболических осложнений. В клиническом исследовании у пациентов с нВМД частота артериальной тромбоэмболии при применении ранибизумаба была сопоставима с контрольной группой.

Частота инсультов была выше в группе применения ранибизумаба в дозе 0,5 мг, по сравнению с таковой в группе применения ранибизумаба 0,3 мг или группе плацебо, однако это различие статистически не значимо. Риск развития инсульта может быть выше при наличии факторов риска, включая перенесенный ранее инсульт или транзиторные нарушения мозгового кровообращения в анамнезе. Лечащему врачу следует тщательно оценить соотношение польза/риск у пациентов данной группы.

ИммуногенностьПрепарат обладает иммуногенными свойствами. Так как у пациентов с ДМО существует более высокий риск системного воздействия препарата, необходимо помнить и о более высоком риске развития реакций гиперчувствительности у пациентов данной категории. Следует предупредить пациента о необходимости сообщать врачу о признаках, свидетельствующих о развитии интраокулярного воспаления, что может указывать на интраокулярное формирование антител к препарату.

Одновременное применение препарата Луцентис® с другими лекарственными препаратами, оказывающими ингибирующее влияние на VEGF (для местного или системного применения)Одновременное применение препарата Луцентис® с другими лекарственными препаратами, оказывающими ингибирующее влияние на VEGF (для местного или системного применения), недопустимо.

Приостановление терапии препаратом Луцентис®Очередную инъекцию препарата Луцентис® следует отменить и не производить до следующей инъекции по расписанию в следующих случаях:

  • снижение МКОЗ на ≥30 букв по сравнению с последним определением;
  • ВГД ≥30 мм рт. ст.;
  • разрыв сетчатки;
  • субретинальные кровоизлияния, затрагивающие центральную часть фовеа, или площадь кровоизлияния составляет ≥50% площади поражения;
  • в течение 28 дней до или после интраокулярного хирургического вмешательства.

Разрыв пигментного эпителия сетчаткиСледует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нВМД и выявленной обширной и/или высокой отслойкой пигментного эпителия сетчатки, так как у пациентов данной категории повышен риск развития разрывов пигментного эпителия.

Регматогенная отслойка сетчатки или макулярное отверстиеПрепарат следует применять с осторожностью у пациентов с риском развития регматогенной отслойки сетчатки. У пациентов с регматогенной отслойкой сетчатки или макулярным отверстием 3, 4 стадии лечение препаратом Луцентис® должно быть прекращено.

Повышение внутриглазного давленияУ пациентов после введения препарата Луцентис® отмечалось временное (в течение 60 мин после инъекции) повышение ВГД. Также отмечались случаи устойчивого повышения ВГД. На фоне применения препарата Луцентис® рекомендуется контролировать ВГД и перфузию диска зрительного нерва и при необходимости проводить надлежащее лечение.

Билатеральное применениеИз ограниченных данных по инъекциям препарата Луцентис® в оба глаза (включая инъекции в один день) не следует, что риск системных нежелательных явлений при этом выше, чем в случае инъекций в один глаз.

Лазерная коагуляция сетчаткиВозможно применение препарата Луцентис® как в монотерапии, так и в сочетании с предшествующей ЛК. При применении обоих методов терапии в течение одного дня, препарат Луцентис® следует вводить спустя как минимум 30 минут после ЛК.

Ограниченные данныеОпыт применения препарата Луцентис® ограничен у пациентов с ДМО вследствие сахарного диабета (СД) 1 типа; у пациентов, ранее получавших лечение препаратами для интраокулярного введения; у пациентов с активными системными инфекциями; с пролиферативной ДР; у пациентов с сопутствующими неинфекционными заболеваниями глаз, такими как отслойка сетчатки или макулярное отверстие.

Опыт применения препарата Луцентис® ограничен у пациентов с ИМ, ранее безуспешно подвергавшихся вФДТ. Несмотря на то, что у пациентов с субфовеальной и юкстафовеальной локализацией поражения отмечался сходный эффект, недостаточно данных для выводов относительно эффективности применения препарата Луцентис® у пациентов с ПМ с экстрафовеальной локализацией поражения.

Женщины с сохраненным репродуктивным потенциаломПри проведении терапии препаратом Луцентис® женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом следует применять надежные методы контрацепции.

Способ применения и дозы

Вводить препарат должен только офтальмолог, имеющий опыт выполнения интравитреальных инъекций, с соблюдением правил асептики.

Рекомендуемая доза препарата Луцентис® составляет 0,5 мг, что соответствует 0,05 мл раствора, в виде интравитреальной инъекции. Между введениями препарата в один глаз следует соблюдать интервал не менее 4 недель.

Лечение нВМД; снижения остроты зрения, связанного с ДМО; снижения остроты зрения, вызванного МО вследствие ОВС; снижения остроты зрения, вызванного ХНВЛечение препаратом Луцентис® начинают с одной инъекции в месяц и продолжают до достижения максимальной 03 или до исчезновения признаков активности заболевания, т.е. отсутствия изменения 03 и других признаков и симптомов активности заболевания на фоне продолжающегося лечения.

У пациентов с нВМД, снижением 03, связанным с ДМО и снижением 03, вызванным МО вследствие ОВС изначально может потребоваться 3 или более последовательные ежемесячные инъекции препарата Луцентис®.

После достижения стабилизации заболевания на фоне ежемесячного введения препарата периодичность контрольных осмотров и временной интервал между инъекциями устанавливает врач в зависимости от активности заболевания, оцениваемой по 03 или анатомическим параметрам.

В случае если, по мнению врача, основанном на оценке 03 и анатомических параметров сетчатки, нет улучшения от проводимого лечения, терапию препаратом Луцентис® следует прекратить. При лечении нВМД и ПМ предупреждение снижения 03 даже при отсутствии ее улучшения следует считать положительной динамикой, по сравнению с естественным течением заболевания.

Контроль активности заболевания осуществляется путем оценки клинических данных, данных функциональных тестов, а также специальных методов визуализации (оптической когерентной томографии (ОКТ) или флуоресцентной ангиографии (ФАГ)). Оценка эффективности лечения может основываться на показателях 03 или анатомических параметрах (активность заболевания определяется как снижение 03 и/или ухудшение анатомических параметров сетчатки; отсутствие активности заболевания определяется как отсутствие изменения 03 или анатомических параметров сетчатки в течение одного месяца после последней инъекции).

При использовании режима «лечение и продление» после достижения максимальной 03 и/или при отсутствии признаков активности заболевания возможно поэтапное увеличение интервалов между введением препарата до повторного снижения 03 или возникновения признаков активности заболевания. Каждый интервал между инъекциями следует увеличивать не более чем на 2 недели при лечении нВМД и не более чем на 1 месяц при лечении снижения 03, связанного с ДМО.

Режим лечения при снижении 03, вызванном ХНВ подбирают индивидуально для каждого пациента, основываясь на активности заболевания. Некоторым пациентам может потребоваться только одна инъекция в течение первого года лечения, другим же могут потребоваться более частые инъекции, вплоть до ежемесячных.

Для лечения снижения 03, вызванного ХНВ, обусловленной ПМ, многим пациентам может понадобиться одна или две инъекции в течение первого года лечения.

Терапия препаратом Луцентис® в сочетании с ЛК сетчатки при ДМО и ОВЦВСВ клинических исследованиях терапия препаратом Луцентис® сочеталась с применением ЛК у пациентов с ДМО и пациентов с ОВЦВС (в том числе у пациентов с предшествующей ЛК). При применении обоих методов терапии в течение одного дня, препарат Луцентис® следует вводить спустя как минимум 30 минут после ЛК.

Нет опыта одновременного применения препарата Луцентис® с вертепорфином.

Особые группы пациентовПациенты с нарушением функции печениПрименение препарата у пациентов с нарушением функции печени не изучалось. Учитывая незначительную концентрацию ранибизумаба в плазме крови, изменения режима дозирования препарата не требуется.

Пациенты с нарушением функции почекПациентам с нарушением функции почек не требуется коррекции дозы препарата.

Пациенты младше 18 летПрименение препарата Луцентис® у пациентов младше 18 лет противопоказано в связи с недостаточностью данных по безопасности у пациентов данной группы. Имеющиеся данные для подростков в возрасте от 12 до 17 лет со снижением 03, вызванным ХНВ. представлены в разделе «Фармакодинамика».

Пациенты в возрасте 65 лет и старшеПациентам в возрасте 65 лет и старше не требуется коррекции дозы препарата.

Способ примененияФлакон и предварительно заполненный шприц предназначены для однократного применения.

Поскольку объем раствора во флаконе (0,23 мл) превышает рекомендованную дозу (0,05 мл), часть раствора, содержащегося во флаконе, следует утилизировать до проведения инъекции. Проведение более одной инъекции с использованием одного флакона может привести к контаминации раствора и последующему развитию внутриглазной инфекции.

Препарат Луцентис® применяют только в виде интравитреальных инъекций.

Перед введением препарата Луцентис® следует проконтролировать качество растворения и цвет раствора. Препарат нельзя применять при изменении цвета раствора и появлении нерастворившихся видимых частиц.

Интравитреальную инъекцию препарата следует проводить в асептических условиях, включающих хирургическую обработку рук медицинских работников, использование стерильных перчаток, простыней, векорасширителя (или его аналога). В качестве меры предосторожности следует подготовить стерильный набор инструментов для парацентеза.

Перед проведением процедуры следует обязательно провести сбор аллергологического анамнеза. Перед проведением интравитреальной инъекции необходимо обеспечить адекватную анестезию, провести дезинфекцию кожи век. области вокруг глаз и глазной поверхности с использованием местных бактерицидных средств широкого спектра действия.

Препарат Луцентис® следует вводить в стекловидную камеру глаза на 3,5-4 мм кзади от лимба, избегая горизонтального меридиана и направляя иглу к центру глазного яблока. Объем инъекции составляет 0,05 мл. Следующую инъекцию препарата следует производить в другой участок склеры.

За одну процедуру введение препарата Луцентис® проводят только в один глаз.

Контроль состояния пациента в период до и после проведения процедуры должен включать следующие этапы:

– перед проведением процедуры и в течение 30 минут после инъекции препарата Луцентис® следует контролировать внутриглазное давление (ВГД);- непосредственно после проведения инъекции следует оценить перфузию диска зрительного нерва;- на 2-7 день после проведения инъекции следует провести биомикроскопию и офтальмоскопию с целью раннего выявления возможного инфекционного процесса.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Личный блог офтальмолога