Мидримакс: инструкция по применению, показания.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светлого коричневато-желтого цвета.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

После применения капель Мидримакс возможно понижение остроты зрения, поэтому следует воздержаться от управления сложными механизмами и транспортными средствами до полного восстановления четкости зрения.

Лекарственная форма

Капли глазные

Лекарственные взаимодействия

При назначении блокаторов бета-адренорецепторов возможно усиление сосудосуживающего действия фенилэфрина за счет подавления ими вазодилятации.

Из-за риска возникновения острой гипертензии не рекомендуется совместное использование фенилэфрина и гуанетидина, а также любого другого блокатора адренергических нейронов или ингибитора обратного нейронального захвата.

Использование в сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение трех недель после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических эффектов.

Вазопрессорное действие адренергических лекарственных средств может также усиливаться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.

Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз.

Международное непатентованное название

Нет

Особые указания

Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка через 30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частицы пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.

Консерванты, содержащиеся в препарате, могут адсорбироваться мягкими контактными линзами. Препарат может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него.

Капли следует закапывать в нижний конъюнктивальный мешок. Для уменьшения риска развития системного побочного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания.

Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.

С осторожностью

Сахарный диабет 2 типа, пожилой возраст (риск развития желудочковых аритмий и инфаркта миокарда у пациентов с заболеваниями сердечнососудистой системы).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

После применения препарата вследствие изменения аккомодации и величины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется при вождении транспортных средств и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: на фоне случайного приема капель внутрь – гипертермия, сухость кожи и слизистых оболочек, мидриаз, ажитация, тахикардия, судороги, угнетение дыхания, кома.

Лечение: немедленное промывание желудка, прием активированного угля, холодные компрессы для понижения температуры тела. В качестве антидота показано внутривенное (в/в) медленное введение физостигмина (из расчета по 0,03 мг на 1 кг веса пациента), бензодиазепинов. Системное действие фенилэфрина купируют в/в введением 5–10 мг фентоламина или другим альфа-адреноблокатором. При отсутствии терапевтического эффекта инъекцию следует повторить.

Побочные действия

Местные:

– аллергические реакции

– повышение внутриглазного давления

– преходящие боль, жжение в глазу и светобоязнь

– преходящее снижение зрения

– высвобождение пигмента в водянистую влагу с временным повышением внутриглазного давления

– блокирование угла передней камеры (при сужении угла)

– боль в области надбровных дуг

– слезотечение, гиперемия конъюнктивы, кератит

Редко

– реактивный миоз на следующий день после применения (повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; данный эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).

Системные:

– бледность, сухость во рту, покраснение и сухость кожи

– контактный дерматит

– головная боль

– брадикардия

– тахикардия и аритмия

– повышение артериального давления

– желудочковая окклюзия коронарных артерий

– эмболия легочной артерии

– нарушения со стороны ЦНС и мышечная ригидность

– частые позывы на мочеиспускание

– затруднение мочеиспускания, снижение тонуса желудочно-кишечного тракта и перистальтики, ведущими к запору

Редко

– рвота и головокружение

– у пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы – желудочковые аритмии, инфаркт миокарда

Показания к применению

Используется в качестве мидриатического средства:

– при диагностических офтальмологических процедурах

– перед хирургическими и лазерными операциями

– для снятия спазма аккомодации и терапии прогрессирующей близорукости (в составе комплексной терапии)

Применение в детском возрасте

Нельзя применять Мидримакс у пациентов в возрасте до 18 лет.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью рекомендуется применять глазные капли Мидримакс у пожилых пациентов.

Существует риск развития желудочковых аритмий и инфаркта миокарда при наличии заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Мидримакса в период вынашивания и грудного вскармливания.

Производитель

СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд.

212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия

На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра 132, офис 309

Тел./факс: 7 (7272) 96-45-99

Противопоказания

Глазные капли «Мидримакс» обладают рядом противопоказаний, при которых они не могут быть использованы по прямому назначению. В инструкции, прилагаемой к лекарству, указываются следующие аспекты, запрещающие использование:

  1. Глаукома различного типа.
  2. Гиперчувствительность к второстепенным компонентам в лекарственном средстве.
  3. Первая степень сахарного диабета.
  4. Заболевания, связанные с сердечно-сосудистой системой. К ним относится стенокардия, гипертонический криз и прочие сопутствующие болезни.
  5. Возраст пациента младше 18 лет.
  6. Тиреотоксикоз.
  7. Период беременности, вне зависимости от триместра и вскармливание грудью.
  8. Применение ингибиторов моноаминооксидазы, а также 30 дней после окончания приема.

С осторожностью препарат нужно принимать пациентам, которые страдают диабетом 2 степени и тем, кто находится в пенсионном возрасте, так как возможно развитие желудочковой аритмии и инфаркта миокарда.

Так как действие лекарства способствует расширению зрачка, то зрение пациента может незначительно снизиться во время его действия. При управлении автомобилем применение Мидрината категорически запрещено. Это относится и к тем, чья профессиональная деятельность направлена на опасную работу, требующую быстрой реакции.

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества: фенилэфрина гидрохлорид 50 мг, тропикамид 8 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Состав и форма поставки

«Мидримакс» — жидкое бесцветное вещество, разлитое в бутылочки объемом 5 мл. Иногда бывает желтого цвета с легким коричневым оттенком. Мидримакс состав имеет следующий. Главными компонентами являются фенилэфрина гидрохлорид и тропикамид.

В качестве дополнительных ингредиентов используются:

  • бензалкония хлорид,
  • динатрия эдетат,
  • гипромеллоза,
  • натрия гидроксид,
  • натрия метабисульфит,
  • хлористоводородная кислота,
  • инъекционная вода.

Отпускается названное офтальмологическое средство из аптек только по рецепту. Его можно хранить только в сухом месте и в абсолютной темноте. Ни в коем случае нельзя замораживать. Фармсредство обладает трехлетним сроком годности. Открытый флакон можно хранить в течение 3-х недель, а после этого, если средство еще осталось, применять ни в коем случае нельзя.

Способ применения и дозы

Для расширения зрачка при диагностических офтальмологических и оперативных вмешательствах в конъюнктивальную полость закапывают по 1-2 капле за 15-30 минут до процедуры или операции.

Для коррекции нарушений аккомодации – через день закапывать по 1 капле в каждый глаз на ночь в течение 2-4 недель

Срок хранения

2 года

Период применения после вскрытия флакона 1 месяц.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, пик концентрации в плазме возникает через 10-20 минут после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.

Тропикамид легко проникает в ткани глаза и быстро всасывается в кровоток. При использовании модифицированного радиорецепторного анализа нижний предел определения тропикамида в плазме составлял менее 240 пг/мл, диапазон — 240 пг/мл – 10 нг/мл. Средняя максимальная концентрация в плазме на пятой минуте после введения составляла 2,8 ± 1,7 нг/мл. На 60-й минуте концентрация тропикамида в плазме составляла 0,46  0,51 нг/мл, а на 120-й — ниже 240 пг/мл.

Фармакодинамика

Фенилэфрин – симпатомиметик, обладает выраженной альфа-адренергической активностью. При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и суживает сосуды конъюнктивы. Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета1-адренорецепторы.

Обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым, вызывая расширение зрачка.

Мидриаз наступает в течение 10–60 мин после однократного закапывания и сохраняется в течение 4–6 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией. Фенилэфрин воздействует на процесс аккомодации, стимулируя аккомодацию «вдаль». При этом дальнейшая точка ясного видения удаляется, а положение ближайшей не меняется.

Тропикамид -М-холиноблокатор, блокирует м-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление. Мидриаз на фоне применения тропикамида развивается через 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте. Максимальное расширение зрачка сохраняется в течение 1 часа и нормализуется через 6 часов.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики. Тропикамид в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ S01FA56

Форма выпуска и упаковка

Капли глазные .

По 5 мл препарата в пластиковые флаконы–капельницы.

По 1 флакону–капельнице вместе с навинчивающимся колпачком, внутри которого имеется устройство для вскрытия флакона и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Цена на мидримакс в аптеках

Цена на Мидримакс за 1 флакон (5 мл) может составлять от 558 рублей.

Вывод

«Мидримакс» относится к нишевым лекарственным препаратам, которые предназначены для решения узкого круга задач. Данное лекарство обладает массой противопоказаний и отличается большим количеством побочных эффектов. Средство запрещено для использования беременным женщинам, детям и водителям авто. Применяться может только по назначению врача.

Для широкого круга пациентов он не предназначен и выписывается в каждом случае индивидуально в основном для подготовки к операциям. Но, в случае отсутствия противопоказаний, каплям можно найти применение в качестве средства, которое расслабит мышцы глаза.

Отзывы о мидримаксе

Отзывы о Мидримаксе офтальмологов свидетельствуют о высокой эффективности препарата. В них указывается на быстрое действие и хорошее расширение зрачка для проведения оптических исследований и операций.

https://www.youtube.com/watch?v=vB4syXDRvNo

Кроме побочных действий, чаще местного характера, к недостаткам препарата относят его отсутствие в аптеках.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Личный блог офтальмолога